威罗菲尼的获批流程

　　威罗菲尼，是一种激酶抑制剂。

　　威罗菲尼通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶)，阻止缺乏细胞因子的细胞增殖，从而起到抗肿瘤效应。

　　威罗菲尼是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤，且用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。

　　威罗菲尼最常见不良反应(≥30%)是关节痛，皮疹，脱发，疲乏，光敏反应，恶心，瘙痒和皮肤乳头状瘤。

　　威罗菲尼于2011年8月17日获得FDA批准用于晚期黑素瘤的治疗，使其成为第一种使用基于片段的先导发现设计的药物，以获得监管批准。

　　威罗菲尼随后于2012年2月15日获得加拿大卫生部批准。

　　2012年2月20日，欧盟委员会批准威罗菲尼作为一种单一疗法，用于治疗BRAF V600E 突变阳性，不可切除或转移性黑色素瘤(皮肤癌的最具侵袭性)的成年患者。

　　2017年11月6日，FDA批准威罗菲尼用于治疗部分罕见的组织细胞性肿瘤Erdheim–Chester病(ECD)的患者。