维莫非尼和卡比替尼联合治疗 用于治疗黑色素瘤

　　英国伦敦皇家马斯登医院Larkin J等报告的Ⅲ期临床试验显示，维莫非尼和卡比替尼联合用药可显著改善携带BRAF V600突变转移性黑色素瘤患者的PFS，而不良反应有些许增加。

　　目前认为在具有BRAF突变的黑色素瘤患者中联用BRAF和MEK抑制剂可以延迟BRAF抑制剂耐药的出现。

　　这项评价维莫非尼和卡比替尼联用的Ⅲ期临床试验入组不可切除的局部进展期或IV期、具有BRAF V600突变的初治患者共计495例，随机接受维莫非尼联合卡比替尼或维莫非尼联合安慰剂治疗。主要研究终点为研究者评估的无进展生存(PFS)。

　　结果显示，中位PFS在联用组为9.9个月，单药组6.2个月(死亡或疾病进展HR=0.51，95%CI 0.39-0.68，P<0.001)。完全或部分缓解率在联用组为68%，单药组45%(P<0.001);CR率联用组10%，单药组4%。对OS的中期分析显示9个月生存率在联用组为81%(95%CI 75-87%)，单药组73%(95%CI 65-80%)。联用组3级以上不良反应较单药组发生率高(65%和59%)，但数据不具有统计学意义，与停药率无关。继发皮肤肿瘤率在联用组较低。