帕博利珠单抗获批！晚期肺癌开启“去化疗”新时代!

　　毫无疑问，肺癌是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤，没有之一，即使在新药和新技术都遥遥领先的美国也同样如此。

　　2004年开始，最近随着靶向治疗的崛起，大约一半的肺癌患者“很幸运”：经过基因检测，如果存在一些敏感突变，可以直接使用无进展生存率高，副作用小的靶向药。

　　但是，另一大半没有基因突变的患者就“比较惨”：确诊之后，只能首选化疗，无进展生存率在15%到32%之间，中位生存期8.1-10.3个月，一年生存率仅为30%到44%，副作用也大。十几年过去了，无敏感突变的肺癌患者，一线治疗还是只能选择化疗，生存期和生活质量远低于EGFR或ALK突变患者。

　　终于，2013年起，随着以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫治疗的崛起，无突变肺癌患者迎来了春天，多个全球大型三期临床数据表明：相比于单独化疗，患者一线治疗直接使用PD-1/PD-L1抗体，无进展生存率更高，副作用更小，生存期也更长，越来越多的晚期肺癌患者获得了免死金牌。

　　今年3月，帕博利珠单抗在中国国家药品监督管理局(NMPA)神速审批下，成为首个免疫联合疗法震撼登陆中国，联合化疗用于非小细胞肺癌一线治疗!可降低50%死亡率!

　　10月，国家药品监督管理局公布，PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda)适应症在国内的上市审批完毕，适应症为：单独用于所有PD-L1表达阳性，无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。这意味着，帕博利珠单抗率先在国内开启了免疫单药一线治疗肺癌的先例，晚期患者终于迎来了全新的“去化疗”时代!

　　至此，帕博利珠单抗已在国内获批四大适应症：

　　1.单药治疗不可切除的转移性黑色素瘤;

　　2.联合化疗一线治疗非鳞NSCLC;

　　3.单药一线治疗PD-L1表达阳性(TPS≥1%)NSCLC;

　　4.联合化疗一线治疗肺鳞癌。

　　成为在国内及在晚期肺癌治疗领域获批适应症最多的PD-1单抗。