帕博利珠单抗已成为晚期鳞状非小细胞肺癌治疗方案的标准

　　与晚期非鳞状非小细胞肺癌相比，对于新诊断的晚期鳞状非小细胞肺癌患者，事实上只有一种标准治疗方案——帕博利珠单抗(pembrolizumab，Keytruda)加标准化疗。

　　帕博利珠单抗是一款PD-1抑制剂药物，这款药物的成功为免疫治疗晚期鳞状非小细胞肺癌提供了佐证。PD-L1与PD-1为一对靶点，有PD-1抑制剂的成功在先，采用PD-L1抑制剂治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的研究自然也进行了一定的尝试。

　　Kelly博士通过对两项关键性研究的分析，阐述了这两类抑制剂药物的疗效差异。

　　KEYNOTE-407:帕博利珠单抗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的"成名之战"

　　在Ⅲ期KEYNOTE-407试验中，纳入的患者均为未经治疗的Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者。其中278例患者接受帕博利珠单抗+标准化疗(卡帕或紫杉醇或白蛋白紫杉醇)方案治疗，281例患者接受安慰剂+相同的化疗方案治疗。所有患者的治疗时间超过31个疗程，而接受安慰剂治疗后疾病进展的患者，被允许转而接受帕博利珠单抗的治疗，多达35个疗程。

　　研究的结果显示，接受帕博利珠单抗治疗的患者，中位总生存期为15.9个月，接受安慰剂治疗的患者仅为11.3个月;PD-L1表达水平<1%、1%~49%、≥50%的患者，死亡的风险比分别为0.61、0.57和0.64，整体来说，不论患者的PD-L1表达水平为何，帕博利珠单抗治疗都取得了良好的疗效。

　　Kelly博士指出，研究并没有观察到因PD-L1表达水平而导致的显著疗效差异，这样的结果对于患者是非常有利的。医生无需等待患者的PD-L1检查结果，或者反复确认患者的PD-L1表达水平，就可以尝试进行用药。

　　Kelly博士同时表示，无论患者接受的化疗方案为何，中位总生存期的结果都是相似的。

　　在无进展生存方面，帕博利珠单抗治疗的患者中位无进展生存期为6.4个月，接受安慰剂治疗的患者仅为4.8个月;这意味着，帕博利珠单抗治疗将患者疾病进展或死亡的风险降低了44%。

　　Kelly博士指出，在每一个亚组(比如患者的PD-L1表达水平或者接受的化疗方案)中，帕博利珠单抗治疗均取得了良好的获益。

　　此外，帕博利珠单抗治疗的临床缓解率为57.9%，安慰剂治疗(或者说单纯化疗方案)仅为38.4%。

　　根据这一研究的结果FDA于2018年10月30日批准使用帕博利珠单抗联合卡帕(或紫杉醇、白蛋白紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。