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晚期胃癌患者中巴维妥昔单抗/帕博利珠单抗组合很有前途

2020年欧洲肿瘤学会年会(ESMO)期间,一项代号为NCT0409641的Ⅱ期临床研究显示,巴维妥昔单抗(Bavituximab)和帕博利珠单抗(Pembrolizuma...

  2020年欧洲肿瘤学会年会(ESMO)期间,一项代号为NCT0409641的Ⅱ期临床研究显示,巴维妥昔单抗(Bavituximab)和帕博利珠单抗(Pembrolizumab,Keytruda)组合在晚期胃癌或胃食管连接癌患者中具有协同的抗肿瘤活性,并且具有良好的耐受性。

  胃癌是我国常见的恶性肿瘤,2019年国家癌症统计中心数据显示,在所有恶性肿瘤中,胃癌发病率排名第二,死亡率排名第三,远高于世界平均水平。由于早期无症状,多数患者确诊时已失去手术机会,且晚期胃癌缺乏有效的治疗手段,即便采用综合治疗,其5年生存率仍不足30%。临床急需探索新的治疗方案。

  ESMO2020大会公布的研究结果显示,在36例可评估患者中,客观缓解率(ORR)为19.4%,包括2例(5.5%)完全缓解(CR)和5例(13.9%)部分缓解(PR);另有7例(19.4%)保持疾病稳定,这说明38.9%的患者疾病无进展或有明显改善。

  关于安全性,在安全磨合阶段未观察到剂量限制性毒性。

  另招募37名患者进行扩展阶段研究,并根据微卫星稳定(MSS)状态、PD-L1表达、肿瘤微环境(TME)状态和嗜中性白细胞与淋巴细胞(NLR)的比例进行了子集抗肿瘤分析。

  结果显示,微卫星稳定状态和PD-L1表达情况对研究结果影响不大,值得注意的是,嗜中性白细胞与淋巴细胞降低的患者以及肿瘤微环境RNA标记物显示免疫反应活跃或抑制的患者中,抗肿瘤活性增强。

  总体来说,晚期胃癌患者中巴维妥昔单抗/帕博利珠单抗组合很有前途,特别是在嗜中性白细胞与淋巴细胞降低的患者和肿瘤微环境生物标志物阳性患者中,总客观缓解率为42.9%。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Keytruda 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Keytruda

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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