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Keytruda(K药)最全适应症来了!

Keytruda(K药)在美国获批的适应症 黑色素瘤: 1、用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤 2、用于在完全切除后伴有淋巴结转移的黑...

  Keytruda(K药)在美国获批的适应症

相关药品资料配图,包装以实际产品为准
相关药品资料配图,包装以实际产品为准

  黑色素瘤:

  1、用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤

  2、用于在完全切除后伴有淋巴结转移的黑色素瘤患者的辅助治疗

  非小细胞肺癌(NSCLC) :

  1、联合培美曲塞和铂类,一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌,且无EGFR或ALK基因突变

  2、联合卡铂和紫杉醇或白蛋白紫杉醇,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌

  3、单药一线治疗PD-L1表达[肿瘤比例分数(TPS)≥1%]且无EGFR或ALK基因突变,不适合手术或者放化疗的III期转移性的非小细胞肺癌

  4、单药治疗PD-L1表达[肿瘤比例分数(TPS≥1%)],且含铂化疗进展或者EGFR或ALK基因突变靶向治疗耐药的转移性非小细胞肺癌

  小细胞肺癌(SCLC):

  单药治疗铂类化疗或者其他一线疗法耐药的转移性小细胞肺癌

  头颈部鳞状细胞癌(HNSCC) :

  1、联合铂类和氟尿嘧啶一线治疗转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌

  2、单药一线治疗转移或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌,且PD-L1表达[联合阳性平分(CPS)≥1]

  3、含铂类化疗中或之后病情进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌

  经典霍奇金淋巴瘤(cHL) :

  治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤的成人和儿童患者,或在3线或3线以上的先前疗法治疗后复发的患者

  原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL):

  1、治疗难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤的成人和儿童患者,或在2线或2线以上的先前疗法复发的患者

  2、使用限制:不建议Keytruda用于需要紧急细胞减少术的原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者

  尿路上皮癌 :

  1、治疗不适用顺铂化疗方案且[联合阳性平分(CPS)≥10],或者无论水平任何PD-L1水平都不适用任何含铂化疗的局部晚期或者转移性尿路上皮癌

  2、治疗含铂化疗辅助或新辅助治疗期间或12个月内病情进展的局部晚期或者转移性尿路上皮癌

  MSI-H实体瘤 :

  治疗无法切除或转移微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷的成人和儿童患者:先前治疗后发生进展且没有令人满意的替代治疗选择的实体瘤;氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的大肠癌

  使用限制:K药在小儿MSI-H中枢神经系统癌症患者中的安全性和有效性尚未确定

  胃癌 :

  治疗表达PD-L1[联合阳性评分(CPS)≥1],且在2线或多线化疗(含铂和氟尿嘧啶)或者HER2靶向治疗后进展复发性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌

  食道癌 :

  治疗表达PD-L1[联合阳性评分(CPS)≥10],且在一线或多线系统治疗后进展复发性食管局部晚期或转移性鳞状细胞癌食道癌

  宫颈癌 :

  治疗表达PD-L1[联合阳性评分(CPS)≥1],且在化疗中或之后病情进展复发或转移性宫颈癌

  肝细胞癌(HCC) :

  用于以前曾用索拉菲尼治疗过的肝细胞癌患者的治疗

  默克尔细胞癌(MCC) :

  用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌的成人和儿童患者

  肾细胞癌(RCC) :

  与阿西替尼联用,用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗(该适应症属加速获批,持续批准扔需验证试验证实)

  子宫内膜癌 :

  联合乐伐替尼治疗先前系统治疗耐药和不适用根治手术或者放疗的非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Keytruda 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Keytruda

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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