FDA批准阿培利司治疗哪些肿瘤?

　　1. 哪些肿瘤是目前FDA批准的阿培利司?

　　乳腺癌。

　　2. 哪一个NCCN指南推荐阿哌利肟阿哌利肟用于癌症治疗?

　　对于乳腺癌，NCCN指南建议阿普利肟用于雌激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变、绝经之后妇女和男性的晚期或转移性乳腺癌以及内分泌治疗之后或进展期的癌症。

　　3. 在阿培昔单抗阿培昔单抗的临床研究之中，哪些肿瘤对阿培昔单抗有反应?

　　在一项临床研究之中，阿普利昔单抗治疗的总有效率为6%，其中1例子宫中膜癌完全缓解，7例宫颈癌、乳腺癌、子宫内膜癌、结肠癌或直肠癌部分缓解。52.2%的患者病情稳定，疾病总控制率为58.2%。

　　4. 阿培利司治疗乳腺癌的疗效如何?

　　PI3K信号通路在肿瘤生长、增殖和生存之中起着重要作用。PI3K抑制可导致Er信号上调。Pi3kca编码α亚单位，PI3Kα特异性抑制剂阿培利司(byl719)可抑制PIK3CA突变。与靶向pan-PI3K相比，靶向PI3Kα亚基可以降低毒性。

　　Solar-1研究了阿培利司+fluvistrane治疗ABC的疗效。主要终点为PIK3CA突变组PFS。结果显示，在PIK3CA突变组之中，阿培利司+fluvistrane组的PFS显著长于安慰剂+fluvistrane组(11.0个月vs.5.7个月)，疾病进展风险降低35%。