阿培利司的疗效好吗？

　　乳腺癌是最常见的女性癌症之一，也是癌症死亡的主要原因。自20世纪70年代初以后，世界范围之内乳腺癌的发病率呈上升趋势，乳腺癌引起的皮肤改变有很多迹象。最常见的是肿瘤侵犯连接乳房皮肤和胸深筋膜的铜韧带。激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者之中约40%存在PIK3CA突变，对内分泌治疗无效。阿培利司是第一个也是唯一一个治疗HRHER2晚期乳腺癌患者PIK3CA突变的药物。

　　那么阿培利司治疗乳腺癌的疗效如何?

　　阿培利司是一种口服PI3K抑制剂，对PI3Kα有显著的抑制作用。代号solar-1是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评价阿培利司联合氟维司群和氟维司群联合安慰剂治疗PIK3CA突变HRHER2晚期或复发转移性乳腺癌的疗效。

　　这项研究包括341名患者，药物组169名，对照组172名。阿培利司联合氟维司群治疗组中位随访时间为20个月(10.7-33.3个月)，PFS为11.0个月(95%CI=(7.5，14.5)个月;氟维司群联合安慰剂对照组PFS为5.7个月(95%CI=(3.7，7.4)个月)，危险系数HR=0.65;95%CI=(0.50，0.85)，P<0.001)。12个月时，无进展生存率分别为33(28.4%)和26(22.2%)。可见阿培利斯治疗PIK3CA基因突变的晚期乳腺癌疗效明显。