泽布替尼与伊布替尼(IBRUTINIB)的临床结果对比

　　2019年12月16日，百济神州公布了自主研发的BTK抑制剂Zanubrutinib泽布替尼，对比强生与艾伯维联合开发另一BTK抑制剂Ibrutinib伊布替尼，用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的ASPEN 3期临床试验结果。试验结果显示，泽布替尼未能达到有统计学意义的优效性。

　　百济神州方面表示，ASPEN是迄今为止在华氏巨球蛋白血症患者中开展的最大规模的3期临床试验，也是BTK抑制剂之间对比试验结果的首次公布。但相比伊布替尼，研究中患者非常好的部分缓解(VGPR)率未能达到有统计学意义的优效性。

　　今年11月15日，泽布替尼通过了FDA(美国食品药品监督管理局)批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

　　百济神州另一项泽布替尼与伊布替尼用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的对比试验，目前实验数据尚未公布。

　　目前，泽布替尼在全球的主要竞争对手伊布替尼，于2013年11月获得美国FDA批准上市，并在2018年进入了中国医保，用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)，以及套细胞淋巴瘤(MCL)患者。另一款BTK抑制剂是阿斯利康的acalabrutinib(第二代BTK抑制剂)，于2017年11月获美国FDA批准上市，目前尚未在国内获批上市。