劳拉替尼正在接受未经治疗的ALK阳性NSCLC的审查

　　劳拉替尼是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。

　　携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。

　　劳拉替尼作用多样且效果强大的药品。

　　而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。

　　适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC，FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。

　　美国食品和药物管理局(FDA)已经接受了优先审核的补充新药申请(SNDA)的劳拉替尼作为一线治疗的患者间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　sNDA提交得到了来自随机，开放标签的3期CROWN 研究的数据的支持 ，该研究比较了296例以前未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中的劳拉替尼和crizotinib。

　　患者被随机分配接受劳拉替尼(n = 149)或crizotinib(Xalkori ; Pfizer)单药治疗(n = 147)。

　　主要终点是无进展生存期(PFS)。主要的次要终点包括客观反应和颅内反应。

　　结果显示，与crizotinib相比，接受劳拉替尼治疗的12个月存活且无疾病进展的患者百分比更高，分别为crizotinib的78%(95%CI，70-84)和39%(95%CI，30-48)(危险比)疾病进展或死亡的相关系数为0.28; 95%CI为0.19-0.41; P <.001)。

　　此外，在接受crizotinib治疗的患者中，有76%的经劳拉替尼治疗的患者(95%CI，68-83)观察到客观反应，而有58%(95%CI，49-66)。

　　在具有可测量的脑转移的患者中，接受劳拉替尼治疗的患者中有82%(95%CI，57-96)的患者达到了颅内反应，而克唑替尼则为23%(95%CI，5-54)。

　　接受劳拉替尼治疗的患者中有71%的患者颅内完全缓解。