伊布替尼(IMBRUVICA)扩大适应症一线治疗

　　伊布替尼(Ibrutinib)是一种抑制BTK的口服靶向药物，主要针对成熟的B细胞肿瘤的治疗，迄今为止，FDA已经批准其适用于：慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴、边缘区淋巴瘤、慢性移植物抗宿主。伊布替尼(Ibrutinib)可以用于多种血液病患者的治疗，虽然疗效很好，但是价格不低，如果长期服用，很难负担得起。

　　伊布替尼(Ibrutinib)仿制药早已成功上市，但是不是在印度这个有着世界药房之称的印度，而是另一个邻居国孟加拉。在孟加拉仿制伊布替尼(Ibrutinib)的药企不止一个，都是通过国家药品监督管理局的批准而合法生产的，只是各个厂家因为定价政策的不同而价格也各不相同，其中性价比最高的是最后上市的珠峰版。

　　依鲁替尼/伊布替尼(Imbruvica)是全球首个上市的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)的抑制剂，患者服用依鲁替尼/伊布替尼治疗的目的是延长患者生存期，提高患者生活质量。FDA已批准将依鲁替尼/伊布替尼(Imbruvica)与利妥昔单抗(Rituxan)联合使用的扩大适应症用于成人慢性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的一线治疗。这标志着依鲁替尼在6种疾病中的第11个获批;这是依鲁替尼治疗CLL的第六次批准。

　　基于化学免疫疗法的FCR疗法已成为许多以前未接受治疗的年轻年轻CLL患者的治疗标准。随着这种依鲁替尼-利妥昔单抗联合治疗的引入，患者现在有了更有效的非化学免疫疗法。

　　疗效通过无进展生存期(PFS)进行衡量，与对照组相比，接受联合用药的患者的PFS有统计学上的显着改善。中位随访37个月后，两组均未达到中位PFS。联合使用的PFS在37个月时为88%，而FCR组为75%。在15%或更多的患者中观察到最常见的不良事件。