阿培利司和氟维司群联合治疗乳腺癌的研究结果

　　诺华制药公司宣布了一项全球III期Solar-1试验的积极结果，该试验评估了PI3Kα特异性抑制剂BYL719(alpelisib)与氟维司群联合在绝经后患有晚期或转移性乳腺癌的妇女中的作用。 ，激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性(RH + / HER2-)，PIK3CA发生突变，在芳香化酶抑制剂治疗期间或之后(与或不与CDK4 / 6抑制剂联合治疗)进展。

　　塞米特·希拉瓦特在患有PIK3CA突变的晚期RH + / HER2-乳腺癌患者中，BYL719加氟维司群证明无进展生存期中位数为11个月，而氟维司群为5.7个月。与单独使用氟维司群相比，BYL719加氟维司群可将这些患者的死亡或进展风险降低约35%，”该实验室解释说。

　　与接受氟维司群的患者相比，接受BYL719加氟维司群的可测量疾病患者的总体缓解率(表明肿瘤大小至少减少了30%)增加了一倍以上在单一疗法中(16%)。

　　“迄今为止，在对PI3K突变的晚期RH + / HER2乳腺癌患者进行PI3K抑制剂评估的试验中，SOLAR-1的结果是迄今为止最令人鼓舞的，”研究主管和该部门负责人解释说。 INSERM U981，法国维勒朱夫法国古斯塔夫·鲁西研究所医学肿瘤学系教授，FabriceAndré博士。他补充说：“这些数据有可能使临床医生通过使用针对生物标志物的治疗方法来告知他们的测序决定，从而解决该患者群体中未满足的需求。”

　　大多数不良事件的严重程度为轻度至中度，通常可以通过调整剂量和药物治疗来控制。BYL719加氟维司群因不良事件而终止的比例为5%，而氟维司群单药仅为1%。所有级别的最常见不良事件是高血糖，腹泻，恶心，食欲下降和皮疹。其中，最常见的3/4级事件是高血糖，皮疹和腹泻。