阿培利司治疗晚期激素受体阳性HER2阴性乳腺癌PIK3CA基因突变获批

　　FDA批准Piqray通过PIK3CA突变治疗晚期激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌。

　　标签： Piqray(化学名称：alpelisib)，计划/考虑靶向治疗，激素治疗后，HER2 / neu阴性癌症，孕激素受体阳性，雌激素受体阳性，转移/晚期：IV期，局部晚期： IIIC阶段和本地高级阶段：IIIB阶段。

　　2019年5月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Piqray(化学名称：alpelisib)与Faslodex(化学名称：氟维司汀)的组合用于治疗转移性和晚期荷尔蒙受体阳性，HER2阴性在绝经后的男性和女性中，荷尔蒙治疗后出现了具有PIK3CA突变的乳腺癌。

　　晚期乳腺癌是已经扩散到乳房附近组织的乳腺癌。转移性乳腺癌是已经扩散到远离乳房的身体部位的乳腺癌，例如骨骼或肝脏。转移性乳腺癌被认为是晚期疾病。

　　Piqray是一种抑制PI3K途径的靶向治疗药物。PI3K途径可帮助所有细胞(包括健康细胞和癌细胞)获得所需的能量。当由于PIK3CA基因突变而导致该通路过度激活时，它可以使癌细胞存活并生长。PI3K抑制剂阻断了这一途径，目的是杀死癌细胞。Piqray是一种口服药。

　　PIK3CA基因中的不同突变形成了不同形式的PI3蛋白，被研究人员称为同工型。PI3有几种同工型。其中之一是alpha亚型。Piqray特别针对α亚型。

　　FDA对Piqray的批准基于SOLAR-1试验的结果，该结果发现，与经单独Faslodex治疗的绝经后女性和男性确诊为男性的男性相比，Piqray联合激素治疗Faslodex的无进展生存率几乎翻倍(11个月vs 5.7个月)。具有PIK3CA突变的晚期激素受体阳性HER2阴性乳腺癌。

　　无进展生存期是指一个人在没有癌症生长的情况下可以生存的时间。Piqray是第一种在治疗此类乳腺癌患者中显示出临床上有意义的益处的PI3K抑制剂。将治疗针对患者特定基因突变或生物标记的能力在癌症治疗中变得越来越普遍。