劳拉替尼用于先前治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌

　　劳拉替尼是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。

　　携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。

　　劳拉替尼作用多样且效果强大的药品。

　　而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。

　　适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC，FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。

　　概要

　　作为NICE单一技术评估流程的一部分，NICE通过NIHR HTA计划委托该项目的目的是，审查制药公司Pfizer Ltd提交的有关劳拉替尼的临床和成本效益的证据用于先前治疗过的ALK阳性晚期非小细胞肺癌。

　　该公司提交的临床有效性证据包括一项单臂研究，即第二阶段研究，即研究1001。该研究调查了劳拉替尼尼对转移性(IV期)ALK阳性NSCLC成人患者的单支研究。提出的证据是针对合并队列EXP-3B：5的，由139名患者组成。比较器证据仅限于化疗，由三项研究提供：ALUR2和ASCEND(无进展生存期)和PROFILE 1001/1005(总生存期)。

　　阿伯丁HTA集团已担任该项目的证据审查小组(ERG)，并对该公司提交的临床和成本效益证据进行了独立评论。

　　根据公司提交的结果和ERG的评论，NICE现在已经发布了适当的临床指导。

　　建议在其市场许可范围内将劳拉替尼作为治疗以下疾病的成年人的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的选择：

　　1、alectinib或ceritinib作为第一种ALK酪氨酸激酶抑制剂

　　2、克唑替尼和至少一种其他ALK酪氨酸激酶抑制剂。

　　仅当公司根据商定的商业安排提供劳拉替尼时，才建议使用劳拉替尼。