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孟加拉版碧康布加替尼有假货吗?
布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产,已获批在孟加拉上市。 孟加拉碧康的布加替尼AP26113仿制药有两种(Briganix)规格: ...
布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产,已获批在孟加拉上市。

孟加拉碧康的布加替尼AP26113仿制药有两种(Briganix)规格:
(1)90mg-30片/盒;
(2)180mg-30片/盒。
碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。
碧康制药是孟加拉大型制药企业之一,它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司,产品符合欧洲药典和美国药典标准,因此有资格面向全球销售。
相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药,即使其化学成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管,其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Alunbrig 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Alunbrig