阿法替尼或为肺癌患者一线治疗选择

　　虽然之前有研究显示表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者有效，但并没有研究阐明该方案在老年EGFR突变NSCLC患者中的临床获益。近日，日本群马县癌症中心Hisao Imai等进行的一项II期研究首次证实，二代EGFR-TKI阿法替尼30mg/d一线治疗EGFR突变(ex19del或ex21 L858R突变)NSCLC老年患者有效且毒性是可接受的。阿法替尼一线治疗可能是该人群的治疗选择。

　　研究结果显示，在观察期间，有1例患者完全缓解，28例患者部分缓解，11例患者病情稳定，没有患者病情进展。客观缓解率和疾病控制率分别为72.5%和100%。中位随访17.6个月时进行分析发现，中位无进展生存期(PFS)为12.9个月;有15例(37.5%)患者死亡，中位总生存期(OS)未达到。1年、2年、3年和4年生存率分别为87.4%、60.6%、51.9%和51.9%。

　　阿法替尼一线治疗EGFR突变NSCLC老年患者的PFS率和OS率

　　ex19del突变和ex21 L858R突变患者的PFS(13.5个月 vs. 11.4个月)和OS(未达到 vs. 30个月)均无显著差异。常见不良反应包括腹泻、皮疹/痤疮和贫血。常见≥3级毒性包括腹泻(12.5%)、黏膜炎(7.5%)和肺炎(7.5%)。有8例患者因不良反应停止阿法替尼治疗，其中1例为淀粉酶升高，1例为肝功能障碍，1例为皮疹/痤疮，1例为指甲改变，2例为厌食症，2例为肺炎，2例为腹泻。该研究从2014年5月至2017年8月共纳入40例患者(13例男性，27例女性)，中位年龄为77岁(范围：70-85岁)。所有患者初始给药剂量为30mg/d，在发生严重毒性后减至20mg/d。研究期间有19例患者剂量减轻。