拉罗替尼获批

　　Vitrakvi是一种名牌处方药。经FDA批准可治疗符合以下条件的实体瘤(癌症)：某些基因异常融合在一起，并且转移(已扩散)或无法通过手术切除，因为这可能会导致严重的并发症，并且尝试其他治疗方法或其他有效治疗方法后无法传播。

　　Vitrakvi中的活性药物是larotrectinib，属于一类称为激酶抑制剂的药物。(一类药物是一组以类似方式起作用的药物。)

　　Vitrakvi有两种形式：胶囊。您会吞下胶囊。它们有两种强度：25毫克(mg)和100毫克。液体溶液。您将使用口服注射器吞下溶液。它具有一种强度：每毫升20毫克(mL)。您可能可以服用任何一种药物。同样，任何形式的Vitrakvi通常每天服用两次。

　　在2018年，FDA批准了Vitrakvi加速批准。FDA通常会在进行彻底研究后批准药物。但是对于某些药物，例如Vitrakvi，FDA可能会在所有研究完成之前授予批准。这就是所谓的“加速批准”。某些疾病的治疗没有很多成功的治疗选择的药物，将保留加速批准的权利。例如，如果您患有上述实体瘤的类型，并且手术并不安全，那么没有很多有效的治疗方法。直到完成更多的临床试验后，FDA才会决定是否给予Vitrakvi完全批准。审判仍在进行中。

　　Vitrakvi还获得了FDA的孤儿药资格。(此状态有时称为孤儿指定或孤儿状态。)孤儿药物状态表示该药物被批准用于治疗某些罕见病，这些疾病没有太多或任何治疗选择。(Vitrakvi治疗的实体瘤类型被认为是罕见的。)该状态的目的是鼓励对罕见病进行更多的研究。如果某药物已被列为孤药状态，则临床试验表明该药物是安全有效的。这与FDA批准的其他药物的临床试验过程相同。

　　Vitrakvi仅可作为品牌药使用。目前尚无通用形式。Vitrakvi中的活性药物是larotrectinib。仿制药是品牌药物中活性药物的精确副本。仿制药的价格通常低于品牌药。