阿比特龙的研究所产生的不良反应

　　阿比特龙适合与泼尼松联用治疗既往接受含多烯紫杉醇化治疗的难治性前列腺癌转移去势患者。

　　本品为孕烯醇酮类化合物，对CYP17酶具有良好的抑制作用，因而可阻断睾丸、肾上腺、前列腺等组织中雄激素的合成，而不会引起肾上腺功能障碍。

　　CYP17A是一种在雄激素生物合成过程中的限速酶，它不仅在睾丸中存在，在肾上腺和前列腺癌细胞中也存在。

　　在2个临床试验中，最常见的(≥10%)不良反应是醋酸，阿比特龙与安慰剂相比发生的频率更高(> 2%)，是疲劳，关节肿胀或不适，浮肿，潮热，腹泻，呕吐，咳嗽，高血压，呼吸困难，尿路感染和挫伤。

　　与乙酸阿比特龙酯有关的最常见(> 20%)实验室异常是贫血，碱性磷酸酶水平升高，高甘油三酯血症，淋巴细胞减少，高胆固醇血症，高血糖症，天冬氨酸转氨酶水平升高，低磷血症，丙氨酸转氨酶水平升高和低钾血症。

　　根据研究1和研究2，接受醋酸阿比特龙酯治疗的患者的心力衰竭比接受安慰剂的患者更为常见(分别为2.1%和0.7%)。

　　醋酸阿比特龙酯治疗的3级或4级心力衰竭率为1.6%，导致5次治疗中断和2例死亡;使用安慰剂的3或4级心力衰竭发生率为0.2%，没有中断治疗，有1人因心力衰竭死亡。

　　研究1和研究2中的大多数心律不齐为1或2级;在醋酸阿比特龙组中，发生1例与心律失常相关的死亡和1例猝死，而在安慰剂组中则没有死亡。

　　心脏骤停导致醋酸阿比特龙组死亡7例(0.5%)，而安慰剂组死亡3例(0.3%)。

　　3名接受安慰剂的患者和2名接受乙酸阿比特龙酯的患者死于心肌缺血或心肌梗死。