FDA批准了一种新的醋酸阿比特龙酯制剂YONSA

　　阿比特龙适合与泼尼松联用治疗既往接受含多烯紫杉醇化治疗的难治性前列腺癌转移去势患者。

　　本品为孕烯醇酮类化合物，对CYP17酶具有良好的抑制作用，因而可阻断睾丸、肾上腺、前列腺等组织中雄激素的合成，而不会引起肾上腺功能障碍。

　　CYP17A是一种在雄激素生物合成过程中的限速酶，它不仅在睾丸中存在，在肾上腺和前列腺癌细胞中也存在。

　　2018年5月23日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种醋酸阿比特龙(Yonsa; Sun Pharma)的细颗粒制剂，该制剂是一种口服细胞色素(CY)P17抑制剂，用于与甲基泼尼松龙合用。转移性CRPC患者。

　　醋酸阿比特龙酯(Zytiga)的原始制剂于2011年首次获得FDA批准，与泼尼松联用，用于治疗以前接受过化疗的转移性CRPC患者。

　　在2012年，适应症扩大到包括转移性CRPC的患者.2018年2月，醋酸阿比特龙被批准用于治疗高危转移性去势敏感性前列腺癌的患者。

　　醋酸阿比特龙酯的这种新颖配方具有较小的细粒度，旨在提高溶出度并改善口服生物利用度，同时降低食物对治疗功效的影响。

　　FDA对醋酸阿比特龙细颗粒制剂的批准是基于STAAR临床试验，该试验证明了该药物在转移性CRPC患者中与原始醋酸阿比特龙制剂​​的治疗等效性。

　　此外，500毫克剂量的细颗粒制剂的吸收与1000毫克剂量的原始醋酸阿比特龙酯的吸收相似。