纳武单抗的注射时间

　　纳武利尤单抗用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。于2015年6月22日，美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂OPDIVO(nivolumab)。

　　CheckMate384研究比较了不同剂量O药2线治疗非小细胞肺癌的差异，研究入组了329例患者，随机分配到不同剂量O药治疗组。一组是240mg，每2周静脉滴注一次(低剂量高频组)，另一组是480mg，每4周静脉滴注一次(高剂量低频组)。O药治疗最多2年。研究结果在2019年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学研讨会上发布，研究结果显示两组的疗效相似，低剂量高频组的中位无进展生存期为12.2个月，而高剂量低频组的中位无进展生存期为12.1个月。

　　安全性方面，低剂量高频组的治疗相关不良反应发生率略高于高剂量低频组(61%VS48%)，但严重治疗相关不良反应和导致治疗中断的治疗相关不良反应在两组中都同样很低，两组也没有患者因治疗而死亡。

　　根据其作用机制和来自动物研究，当给予妊娠妇女OPDIVO可致胎儿危害。在动物生殖研究中，在器官形成期开始至分娩给予nivolumab纳武单抗至食蟹猴导致流产增加和早产婴儿死亡[见数据]。人IgG4已知跨越胎盘屏障和nivolumab是一种免疫球蛋白G4(IgG4);因此，nivolumab纳武单抗有潜力可从母亲传递到发育中的胎儿。在妊娠第二和第三个三个月期间OPDIVO的效应可能更大。药物相关联风险没有可供利用的人数据。忠告妊娠妇女对胎儿的潜在风险。不知道对适应证人群主要出生缺陷和流产背景风险;但是，在美国一般人群临床上认可的妊娠主要出生缺陷的背景风险为2-4%和流产为15-20%。