派姆单抗Pembrolizumab获批的全部肺癌适应症

　　派姆单抗Pembrolizumab获批的全部肺癌适应症：

　　与培美曲塞和顺铂/卡铂联合用于一线治疗无法切除，晚期/复发的非鳞状NSCLC患者，无论PD-L1表达如何; 与卡铂和紫杉醇/ nab-紫杉醇(Abraxane)联合用于一线治疗无法切除的，晚期/复发性鳞状NSCLC患者，无论PD-L1表达如何; 作为单一药物，适用于转移性NSCLC患者的一线治疗，其转移性NSCLC的肿瘤具有高PD-L1表达[肿瘤比例评分(TPS)≥50%]，由FDA批准的测试确定，没有EGFR或ALK 基因组肿瘤畸变。作为单一药物，用于治疗转移性NSCLC患者，其肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)，由FDA批准的试验确定，在含铂化学疗法或之后疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受KEYTRUDA之前应该通过FDA批准的靶向治疗后疾病依旧进展。作为对化疗后进展的晚期/复发性MSI-H实体瘤患者的治疗(包括小细胞肺癌、肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌等)，患者耐药或不耐受标准疗法。日本PMDA批准了FALCO，作为MSI-H的伴随诊断。美国MSI的伴随诊断产品为VENTANA。

　　PD-L1是NSCLC批准的重要生物标志物，用于预测对单一药物PD-1或PD-L1抗体的反应效果。研究人员也将TMB视为潜在的预测因素，尽管最新数据并不完善。

　　目前，临床上常用的用于指导免疫治疗的生物标记物包括PD-L1检测(免疫组化法，需要提供手术或穿刺组织切片)、TMB(肿瘤突变负荷，血液和组织均可)和MSI(微卫星不稳定，血液和组织均可)。癌友们一定要认准自己的病情，采用何种治疗方式，是否要进行PD-L1的检测，还是要进行MSI-H的检测