吉非替尼治疗非小细胞肺癌患者的疗效

　　美国有更多的人死于非小细胞肺癌(NSCLC)，而非乳腺癌，结肠直肠癌和前列腺癌的总和。在临床前试验中，口服吉非替尼可抑制表达表皮生长因子受体(EGFR)的NSCLC肿瘤的生长，这是一种细胞信号传导介质，第一阶段试验表明，化疗后NSCLC患者中有一部分患者出现下降。用吉非替尼治疗肺癌症状和影像学肿瘤缩小。

　　目的：

　　评估接受250 mg和500 mg日剂量吉非替尼治疗的NSCLC患者的症状和影像学反应差异。

　　设计，设置和患者：

　　2000年11月至2001年4月在美国30个学术和社区肿瘤中心进行的双盲，随机2期试验。患者(N = 221)患有IIIB期或IV期NSCLC，他们已接受至少2种化疗方案。

　　介入：

　　每日口服吉非替尼(易瑞沙)，500mg(作为两片250mg吉非替尼片剂给药)或250mg(作为一种250mg吉非替尼片剂和1种匹配的安慰剂给药)。

　　主要观察指标：

　　改善NSCLC症状(癌症治疗功能评估 - 肺[FACT-L]仪器的总肺癌分量表得分增加2分或更高)和肿瘤消退(影像学研究中病灶大小减少50%) 。

　　结果：

　　在登记的221名患者中，216名接受吉非替尼随机分组。接受250mg吉非替尼治疗的患者和接受500mg患者的35%(95%CI，26%-45%)患者的NSCLC症状改善了43%(95%可信区间[CI]，33%-53%)。75%的患者在3周内观察到这些益处。接受250mg吉非替尼治疗的患者中有12%(95%CI，6%-20%)，接受500 mg治疗的患者有9%(95%CI，4%-16%)，部分放射学反应发生。96%的部分放射学反应患者症状得到改善。1年的总生存率为25%。250mg和500mg剂量在症状改善率(P = .26)，放射学肿瘤消退(P = .51)和预计的1年生存率(P = .54)之间没有显着差异。500毫克剂量更频繁地伴有短暂的痤疮样皮疹(P =。

　　结论：

　　吉非替尼是一种耐受良好的口服EGFR-酪氨酸激酶抑制剂，可改善化疗后持续存在的NSCLC患者的疾病相关症状和诱发放射照相肿瘤消退。