卢卡帕尼(RUCAPARIB)治疗卵巢癌的注意事项

　　在2/377(0.5%)有卵巢癌用Rubraca治疗患者报道骨髓增生异常综征(MDS)/急性髓性白血病(AML)。MDS/AML诊断前Rubraca治疗的时间分别是57天和539天。两种患者治疗前都接受以前用铂和其他DNA损伤药物。此外，在有卵巢癌患者纳入一项盲态，随机化试验评价卢卡帕尼相比安慰剂报道2例(< 1%) AML.一例AML为致命性。AML的诊断前治疗时间为107天和427天。两例患者曽接受以前用铂和其他DNA损伤药物治疗。

　　在基线和其后每月监视完全血计数测试。在患者没有从以前化疗(≤1级)所致血液学毒性恢复前不要开始Rubraca.对延长血液学毒性，中断Rubraca和每周监视血细胞计数直至恢复。如水平至1级或低于4周后，将患者转诊给血液学家进一步调查，包括骨髓分析和血样品为细胞遗传学。如MDS/AML被确证，终止Rubraca.

　　当给予卢卡帕尼妊娠妇女根据其作用机制和动物研究发现可能致胎儿伤害。在一项动物生殖研究，在器官形成期给予卢卡帕尼至妊娠大鼠导致胚胎-胎儿死亡在母体暴露为接受推荐剂量600 mg每天2次患者AUC为0.04倍。通知妊娠妇女对胎儿潜在风险。建议有生殖潜能妇女在治疗期间和末次Rubraca剂量后共6个月服用有效避孕[见在特殊人群中使用(8.1，8.3)和临床药理学。