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维纳托克联合奥比妥珠单抗和伊布替尼的安全性数据
根据《血液》杂志发表的I OASIS I期临床试验,用Venetoclax靶向BCL-2可能是克服MCL患者的依鲁替尼耐药的一种方法。多中心非随机研究...
根据《血液》杂志发表的I OASIS I期临床试验,用Venetoclax靶向BCL-2可能是克服MCL患者的依鲁替尼耐药的一种方法。多中心非随机研究在研究的第一部分中评估了奥比妥珠单抗联合依鲁替尼的安全性,在第二部分中评估了venetoclax联合奥比妥珠单抗和依鲁替尼的安全性。

在对第1部分进行23.5个月的中位随访后,9例患者中有8例仍然活着,6例已经完成了2年的治疗并且处于CR中。在治疗的前3个月内未观察到临床相关的非血液学3/4级不良事件(AE),并且在4例患者中报告了8例3/4级血液学不良事件,包括4例患者的淋巴细胞减少和中性粒细胞减少症以及血小板减少症。 1名患者。
在研究的第2部分中,委内瑞拉与obinutuzumab和ibrutinib联合使用了3种不同剂量。3例患者接受了400 mg的venetoclax,3例接受了600 mg,6例接受了800 mg。先前治疗的中位数为2(范围1-3),其中包括8例患者的移植。
在职患者的中位随访时间为6.5个月,在治疗的前3个月内没有临床相关的非血液学3/4级AE。总体而言,在7例患者中观察到29种3/4级血液学不良事件,其中包括1例患者出现发热性中性粒细胞减少,4例患者出现中性粒细胞减少,4例出现血小板减少,2例贫血和2例淋巴细胞减少。在第6周期后评估的9例患者中,有5例处于CR。
在OASIS研究中未观察到剂量限制性毒性,并且两种组合的耐受性均良好。
基于这些发现和案例研究,对于对依鲁替尼耐药的MCL患者,venetoclax和obinutuzumab的组合可能是一种潜在的治疗方法。在案例研究中观察到的持续反应仍然与obinutuzumab加venetoclax的发现一致。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Imbruvica 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Imbruvica