Brief-Alvogen获得欧洲通用Gefitinib认证

　　Alvogen今天宣布已成功完成吉非替尼片剂的多次注册申请。

　　Alvogen在几个欧洲国家获得了其产品的监管许可，并且是欧洲首批获得批准的公司之一。已获得吉非替尼250毫克片剂的科学批准。

　　Alvogen的产品是英国 - 瑞典制药公司AstraZeneca的Iressa完全通用和生物等效版本，并已在内部完全开发。该药用于非小细胞肺癌(NSCLC)，具有EGFR-TK的活化突变。

　　吉非替尼由Alvogen的附属公司Lotus pharmaceuticals开发，是Alvogen开发的全面固体口服剂量肿瘤药物组合的一部分。Alvogen及其合作伙伴已在24个欧洲国家/地区提交了营销许可。

　　根据IQVIA数据，2017年欧洲吉非替尼的销售额为1.36亿美元。

　　Alvogen全球投资组合执行副总裁Faysal Kalmoua表示：“我们对通用Gefitinib的批准感到满意，我们期待在欧洲市场引领这一重要产品的商业化。”

　　“Alvogen在其复杂仿制药技术平台(包括口腔肿瘤学组合，激素和软凝胶)方面拥有一系列有前途的通用项目和未决监管应用。”