托法替尼/托法替布治疗类风湿关节炎的疗效和安全性如何？

　　类风湿关节炎是很多患者都会经历的痛苦，虽然它是一种慢性病，但是病情严重了也会对生活带来很大的影响，现在类风湿关节炎的治疗服用托法替尼就可以有很好的治疗效果，托法替尼可作用于JAK通路，阻断细胞内与中-重度活动性RA炎症相关的信号传导，为中度到重度的类风湿性关节炎(RA)患者提供了一个新的选择。自托法替尼在中国上市以来，其展现出了良好的治疗效果。总体不良反应发生率低，用药安全性和依从性均较好。

　　与生物制剂长期使用产生中和抗体而发生治疗耐受不同，长期使用托法替尼治疗，疗效稳定。一项采用托法替尼治疗中-重度RA患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究(NCT00413699,NCT00661661)数据，涵盖了托法替尼的I、II或III期临床研究，所报道的疗效数据长达48个月。

托法替尼的初始治疗剂量为5mg或10mgBID.共纳入了4102例治疗患者(5963患者-年);平均(最大)治疗疗程为531(1844)天。结果证实，托法替尼的稳定疗效可长达4年。

　　2019年，加拿大学者统计了正在进行中的5项3期临床实验，共纳入1216名患者，托法替尼(托法替布)5mg BID显著降低了类风湿关节炎的体征和症状，改善了患者的身体功能和生活质量。在第三月，口服托法替尼的患者以美国风湿协会评价标准标准评价时，ACR20/50/70 应答率均显著高于安慰剂组。