玻玛西林（abemaciclib ）联合内分泌治疗在激素受体阳性/人表皮生长因子受体 2 阴性晚期乳腺癌老年患者中的安全性和有效性

　　目的：在 MONARCH 2(氟维司群作为 ET)和 MONARCH 3(来曲唑或阿那曲唑作为 ET)的 3 期研究中，玻玛西林与内分泌治疗 (ET) 联合已证明对 HR+、HER2-晚期乳腺癌患者具有显着疗效。在这里，我们报告了特定年龄的安全性和有效性结果。

　　方法：对 3 个年龄组(<65、65-74 和≥75 岁)进行 MONARCH 2 和 3 的探索性分析。为了安全起见，汇总了两项研究的数据;对于疗效，对每项试验独立进行了 PFS 的亚组分析。

　　结果：汇总了 1152 名患者的安全数据。接受玻玛西林 + ET(<65，39.5%;65-74，45.2%;≥75，55.4%)的老年患者的临床相关腹泻(2/3 级)高于安慰剂 + ET(<65，6.8%;65 -74, 4.5%;≥75, 16.0%)。恶心、食欲下降和静脉血栓栓塞事件在老年患者中均略高。在玻玛西林 + ET 组中，中性粒细胞减少症(≥ 3 级)与年龄无关(<65，25.8%;65-74，27.4%;≥75，18.1%)。老年患者的剂量调整和停药率略高。与安慰剂 + ET 相比，玻玛西林 + ET 改善了 PFS，与患者年龄无关，3 个年龄组之间的玻玛西林治疗效果没有显着差异(MONARCH 2：相互作用 p 值，0.695;MONARCH 3：相互作用 p 值，0.634)。

　　结论：虽然老年患者报告的不良事件发生率较高，但可以通过剂量调整和伴随用药来控制。重要的是，在所有年龄组中都观察到了一致的疗效益处。