吡罗替尼加卡培他滨延长 HER2 阳性转移性乳腺癌的 PFS

　　根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的3 期试验结果，与拉帕替尼联合卡培他滨相比，吡罗替尼联合卡培他滨可改善 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期 (PFS)。PHOEBE 试验招募了来自中国 29 家医院的 267 名患者。这些患者经病理证实为 HER2 阳性转移性乳腺癌，之前曾接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗。

　　患者被随机分配接受吡罗替尼加卡培他滨(n=134)或拉帕替尼加卡培他滨(n=132)。在中期分析数据截止时(2019 年 3 月 31 日)，吡罗替尼组的中位随访时间为 10.5 个月，拉帕替尼组为 9.7 个月。

　　吡罗替尼组的中位 PFS 为 12.5 个月，拉帕替尼组为 6.8 个月(风险比 [HR]，0.39;95% CI，0.27-0.56;单侧P<.0001)，符合统计显着性标准.在总生存期 (OS) 分析的截止日期(2020 年 3 月 31 日)，吡罗替尼组的中位随访时间为 21.8 个月，拉帕替尼组为 21.5 个月。吡罗替尼组的中位 OS 为 26.8 个月，拉帕替尼组未达到。估计的 12 个月 OS 率分别为 90.9% 和 80.1%。

　　吡罗替尼组 64% 的患者和拉帕替尼组 43% 的患者发生了 3 级或更高级别的不良事件 (AE)。最常见的 3 级或更高 AE 是腹泻(吡罗替尼组为 31%，拉帕替尼组为 8%)和手足综合征(分别为 16% 和 15%)。

　　在吡罗替尼组 10% 的患者和拉帕替尼组 8% 的患者中观察到严重 AE。吡罗替尼组没有与治疗相关的死亡，但拉帕替尼组有 1 例猝死被认为与治疗有关。

　　“这项研究的结果表明，吡罗替尼加卡培他滨是治疗曲妥珠单抗和化疗后 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的一种新疗法，是当前治疗方案的替代选择，特别是在难以获得 HER2 导向药物的地区，”研究作者写道。