来那替尼联合卡培他滨治疗晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者的临床疗效和安全性

　　人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性癌症占所有乳腺肿瘤的 15-20%。几种药物已在转移性环境中获得批准，包括单克隆抗体、酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 以及最近的抗体药物偶联物。

　　来那替尼是一种泛 HER、不可逆的 TKI，对曲妥珠单抗耐药的乳腺癌模型具有有效的临床前活性。根据 I 期和 II 期临床试验，在随机 III 期 NALA 试验中，来那替尼加卡培他滨的组合与拉帕替尼和卡培他滨(一种针对曲妥珠单抗耐药疾病的既定方案)进行了比较。在该试验中，来那替尼增加了无进展生存期、缓解持续时间和及时干预 CNS 进展的益处。

　　然而，没有总体生存获益，总体反应率没有增加，QoL 也没有改善。来那替尼组最常见的不良事件是腹泻，可通过洛哌丁胺预防性治疗来控制。

　　结论：来那替尼是治疗转移性 HER2 阳性乳腺癌的治疗设备的重要补充。

　　目前基于 NALA 试验结果对来那替尼和卡培他滨联合用药的定位需要考虑由于最近推出的新药(如纯 HER2 TKI tucatinib 和抗体药物偶联物曲妥珠单抗-deruxtecan)而迅速发展的情况.来那替尼是治疗转移性 HER2 阳性乳腺癌的治疗设备的重要补充。