舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)一线治疗晚期肾细胞癌的效果如何

　　据了解，肾癌是泌尿系统中最常见的恶性肿瘤之一，而在我国泌尿生殖系统肿瘤中其发病率为第二位，仅次于膀胱癌，占成人恶性肿瘤的2%～3%。近年来，肾癌的发病率逐年增长，在过去的20年间，我国肾肿瘤发病率以平均每年6.5%的速度增长，目前各地区发病率不尽相同，差不多是4.5～5.6/10万。

　　因为拥有大量临床研究证据，舒尼替尼已被多个国家和地区推荐为晚期肾细胞癌的一线治疗药物。目前舒尼替尼已获包括我国在内的全球超过119个国家获批上市。此外，患者更为关注的问题就是舒尼替尼的治疗效果方面，一项明确晚期肾癌减瘤术价值的前瞻性多中心随机对照的Ⅲ期非劣效性研究CARMENA,纳入了450例初治的转移性肾透明细胞癌患者，按1:1的比例随机分组为减瘤性肾切除术+舒尼替尼靶向治疗组(A组，226例)和单纯舒尼替尼靶向治疗组(B组，224例)。

　　研究结果显示，中位随访50.9个月后，A组的中位OS为13.9个月，B组为18.4个月，达到了非劣效性检验的统计学终点，即减瘤性肾切除联合舒尼替尼靶向治疗的总生存时间不劣于单纯舒尼替尼靶向治疗组。