来那替尼/贺俪安(NERATINIB)用于治疗乳腺癌的临床研究结果

　　如今，乳腺癌的发病率正在逐年递增，但是死亡率有所下降，5年生存率也有所提高，这一切都离不开医学学者的努力，在他们的积极研发之下，可用于乳腺癌治疗的手段、药物也在不断涌现。这其中也包括了来那替尼这个药物，那么，来那替尼治疗效果如何?

　　据了解，2017年7月，来那替尼被美国FDA批准用于早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成人患者的辅助治疗(基于曲妥珠单抗辅助治疗后)。治疗效果方面，一项全球、随机、开放标签的III期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，中国入组患者病例数全球最多，共129例，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨(N+C)和拉帕替尼联合卡培他滨(L+C)治疗。

　　结果发现，总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%(HR=0.76, p=0.006)，PFS取得了2.2个月的绝对获益(HR=0.76; p=0.0059)。此外，ORR(33%vs 27%);CBR(45%vs 36%);DoR(8.5 vs 5.6个月)均有改善，CNS转移的干预有所减少(22.8% vs 29.2%, p=0.043)。