英利达/阿昔替尼(AXITINIB)+派姆单抗可作为肾癌的标准治疗方案

　　试验组患者每3周一次静脉注射200 mg派姆单抗+每日两次口服5 mg英利达，对照组患者每日一次口服50 mg舒尼替尼，持续治疗直至疾病进展、发生不可接受的毒性或患者退出试验。主要终点为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

　　在所有患者人群中，随访时间为35.6个月-50.6个月;随访时，试验组14.5%的患者仍在接受治疗，而对照组9.4%的患者仍在接受治疗。试验组58.4%的患者接受了后续治疗，而对照组73%的患者接受了后续治疗。试验组的中位显效时间为2.8个月，对照组为3.0个月;试验组和对照组的中位缓解持续时间分别为23.6个月和15.3个月。

　　试验组在42.8个月时的客观缓解率为60.4%，对照组为39.6%，其中，试验组和对照组的完全缓解率分别为10%和3.5%，部分缓解率分别为50.5%和36.1%。在中位随访42.8个月时，试验组的中位OS为45.7个月，而对照组的中位OS为40.1个月。试验组和对照组的中位PFS分别为15.7个月和11.1个月。

　　两组安全性相当，未发现新的安全性信号。所有级别的治疗相关不良事件(TRAE)在试验组和对照组中的发生率分别为96.3%和97.6%，另外，3级至5级TRAE的发生率分别为67.8%和63.8%。