奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)用于肺癌术后辅助治疗的疗效怎么样？

　　靶向治疗在NSCLC术后辅助治疗中的优势地位已经奠定，ADAURA试验的结果已经在《新英格兰医学杂志》(NEJM)正式发表，结果显示：在II-IIIB期(T3N2，AJCC8)患者中，与安慰剂组相比，奥西替尼组显著延长了中位DFS(未达到 vs 19.6个月，P<0.001)，降低了83%的疾病复发或死亡风险(HR=0.17)，达到了主要研究终点。

奥西替尼组的1年和2年DFS率都显著高于安慰剂组(97% vs 61%，90% vs 44%)，3年DFS率增加则超过50%(80% vs 28%)。

　　ADAURA研究的主要终点：II-IIIB期(T3N2，AJCC8)患者的DFS.

　　在总人群中[IB-IIIB期(T3N2，AJCC8)]，奥西替尼组的中位DFS同样显著优于安慰剂组(未达到 vs 27.5个月，HR=0.20，P<0.001)。两组的1年、2年和3年DFS率分别为97% vs 69%、89%vs 53%和79% vs 41%，奥西替尼辅助治疗组的患者获益明显。

　　ADAURA研究的次要终点：整体人群的DFS[IB期、II期、IIIB期(T3N2，AJCC8)]

　　基于ADAURA研究的显著获益，国家药品监督管理局(NMPA)以及美国食品药品监督管理局(FDA)均已经批准奥西替尼用于EGFR突变阳性可切除NSCLC患者的术后辅助治疗，奥西替尼也成为首个写入美国国家综合癌症网络(NCCN)指南的术后辅助靶向药物。中国早期肺癌的治疗模式已经发生革命性改变，突破了手术根治的标准治疗模式，手术后序贯靶向药治疗可以进一步提升疗效。

　　相信随着奥西替尼的获批，真实世界中EGFR突变阳性可切除NSCLC患者靶向治疗应用会越来越多，这些数据也会给予临床医生用药证据以及信心，革新术后辅助以往只有化疗的临床格局。我也相信随着更多数据的披露，奥西替尼的相关适应证可能会逐渐放宽，应用于更多患者。