卡博替尼在一线至四线治疗转移性肾细胞癌的真实世界有效性

　　 根据 METEOR 和 CABOSUN 试验，卡博替尼被批准用于治疗转移性肾细胞癌 (mRCC)。然而，卡博替尼的真实世界有效性和给药模式并未得到很好的表征。

　　 使用国际 mRCC 数据库联盟 (IMDC) 风险组对 2011 年至 2019 年间接受卡博替尼治疗的 mRCC 患者进行识别和分层。分析了一线 (1L)、二线 (2L)、三线 (3L) 和四线 (4L) 的总体反应率 (ORR)、治疗失败时间 (TTF) 和总生存期 (OS)。确定了剂量减少率及其与 TTF 和 OS 的关联。

　　 共确定了 413 名患者。1L 至 4L 的 ORR 分别为 32%、26%、25% 和 29%，中位 TTF 率分别为 8.3、7.3、7.0 和 8.0 个月。1L 至 4L 的中位 OS (mOS) 率分别为 30.7、17.8、12.6 和 14.9 个月。对于接受 1L PD(L)1 联合药物治疗的患者(n = 31)，2L 卡博替尼的 ORR 为 22%，中位 TTF 为 5.4 个月，mOS 为 17.4 个月。大约 50% (129/258) 的患者需要减少剂量。需要减少剂量的患者与不需要减少剂量的患者相比，TTF 和 mOS 显着更长，调整后的风险比为 0.37 (95% CI 0.202-0.672, p < 0.01) 和 0.46 (95% CI 0.215-0.980, p = 0.04)，分别。局限性包括回顾性研究设计和缺乏中央放射学审查。

　 卡博替尼的 ORR 和 TTF 从 1L 到 4L 设置保持不变。由于毒性引起的剂量减少与改善的 TTF 和 OS 相关。卡博替尼在 1L 免疫肿瘤联合药物后具有临床活性。