索托拉西布(SOTORASIB)可用于治疗肺癌KRAS突变的患者？

　　2021年5月29日，美国FDA批准了针对KRAS基因突变的靶向药物：Sotorasib(AMG-510，商品名：Lumakras)，中文名“索托拉西布”上市，用于治疗至少经过一次系统治疗且病情进展的KRAS基因G12c突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是全球首款针对KRAS的靶向药，具有里程碑式的意义!

　　在一项CodeBreak 100的II期临床试验中，纳入了124名存在KRAS基因G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，入组条件：患者在经过至少一次系统治疗后病情进展，AMG510使用剂量为960mg.结果显示：索托拉西布组患者客观缓解率(ORR)达到了37.1%，中位缓解持续时间为10个月。

43%产生应答的患者接受继续治疗并且疾病未发生进展，58%的患者治疗应答时间超过了6个月。达到临床部分缓解的患者，中位无进展生存期为10.9个月，病情稳定的患者中位无进展生存期也达到了4个月。疾病控制率(DCR)为80.6%。基于以上疗效数据，美国FDA加速批准了索托拉西布上市，同时批准的还有KRAS基因G12C位点的检测试剂盒。

如果患者在血液样本里未能检测到KRAS的突变，那么推荐使用穿刺的组织样本进行检测。

　　用药有什么注意事项?索托拉西布所带来的不良反应主要是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。

　　美国FDA还给出了相应的用药指导建议：

　　1. 如果患者出现间质性肺炎症状需要立即停药，如果确诊为间质性肺炎则永久停药。

　　2. 在使用该药之前需要进行肝功能测试，出现肝损伤需要停止使用该药。

　　3. 使用该药期间不能使用减酸剂，以及影响肝脏药物代谢的相关药物，也就是尽量不要吃中药。