尼达尼布(NINTEDANIB)治疗SSC-ILD患者的有效性和安全性如何？

　　类风湿关节炎(RA)也是一种发病率较高的CTD,是以慢性、对称性、多关节炎为主要表现的系统性自身免疫性疾病。RA多数起病隐匿、病变进展慢、病程较长，肺部并发症多发，占患者死亡的10%～20%，ILD是最常见的RA关节外表现之一。

　　在INBUILD试验中，对于除特发性肺纤维化(IPF)以外的进展性纤维化性ILD(PF-ILD)患者，尼达尼布较安慰剂使FVC年下降率(ml/年)降低57%。本研究进一步分析了INBUILD试验中RA-ILD患者52周内的FVC年下降率(ml/年)和不良事件。

　　在663例PF-ILD患者中，89例患有RA-ILD(尼达尼布组：42例，安慰剂组：47例)，其中86.5%的患者HRCT表现为UIP样纤维化类型。52周内，尼达尼布组相比安慰剂组校正后的FVC平均(SE)年下降率为-82.6ml/年 vs. -199.3ml/年(差值116.7ml/年;p=0.037)。

RA-ILD受试者最常见的不良事件是腹泻(尼达尼布组54.8%，安慰剂组25.5%)。结果表明，尼达尼布显著减缓了进展性纤维化性RA-ILD患者FVC下降的速度，大多数患者的不良事件是可控的。尼达尼布在RA-ILD受试者中的疗效和安全性与在整体试验人群中观察到的一致。

　　2021 EULAR的证据提示：抗纤维化药物尼达尼布的有效性已在SSc-ILD患者中得到证实，患者的基线特征并不会影响其带来的获益。