艾乐替尼与克唑替尼在ALK阳性非小细胞肺癌中的临床疗效比较

　　目的： 系统评价艾乐替尼与克唑替尼治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性。

　　方法： 从开始到 2020 年 2 月 15 日，在 PubMed、Scopus、Embase 和 Cocharane 图书馆中检索了 关于艾乐替尼与克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌疗效的研究。两名评审员独立筛选了这些研究，提取数据，使用Cochrane风险评估工具评估纳入研究的偏倚风险，然后使用review manager 5.3软件进行meta分析。

　　结果： 三项研究共包含 697 名ALK患者-阳性非小细胞肺癌包括在内，艾乐替尼组 380 例，克唑替尼组 317 例。J-ALEX 中艾乐替尼的剂量(300 毫克)低于批准剂量(600 毫克)，但所有三项研究中的克唑替尼组均接受了推荐剂量(250 毫克)。所有三项研究的绩效偏差都很高，而两项研究(Toyoaki Hida 2017 和 Solange peters 2017)的损耗偏差很高。荟萃分析结果显示：总缓解率[OR = 2.07, 95% CI (1.41, 3.06), P = 0.0002], 无进展生存期[HR = 0.34, 95% CI (0.21, 0.55), P <0.0001]，艾乐替尼组的部分缓解率[OR = 1.71, 95% CI (1.19, 2.46), P = 0.003], P = 0.001] 高于克唑替尼组。尽管艾乐替尼组的完全缓解事件总数和疾病控制率高于克唑替尼组，但荟萃分析结果显示两种药物在疾病控制率方面无显着差异[OR = 2.24, 95% CI (0.56, 8.88), P = 0.25]，完全反应 [OR = 1.82, 95% CI (0.75, 4.45), P = 0.19]。此外，稳定疾病中的事件数 [OR = 0.45, 95% CI (0.28, O.74), P = 0.001] 和不良事件 [OR = 0.50, 95% CI (0.23, 0.81), P = <0.0001] 艾乐替尼组低于克唑替尼组。19]。

　　结论： 艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌在总缓解率、无进展生存期和部分缓解方面均优于克唑替尼，且耐受性良好。与克唑替尼相比，艾乐替尼比克唑替尼更有效，总不良反应发生率更低。荟萃分析结果证实了艾乐替尼作为ALK阳性 NSCLC一线治疗的强大基础。