克唑替尼/赛可瑞(CRIZONIX)可用于治疗低龄ALK+大细胞淋巴瘤患者？

　　2021年1月14日，克唑替尼(crizotinib)用于治疗1岁及以上的儿童患者和年轻成人ALK阳性复发或难治性、系统性凋亡性大细胞淋巴瘤(ALCL)。克唑替尼是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。之前已批准的适应症包括通过FDA认证方式检测得到ALK或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。

　　本次批准的适应症是基于一项多中心开放标签的单臂研究ADVL0912.该研究入组的患者包括26名1岁-21岁(中位年龄11岁)的至少接受过1次系统治疗的复发或难治性的系统性ALCL患者。接受克唑替尼的患者的ORR为88%。在23名取得治疗反应的患者中，39%的患者持续反应至少6个月，22%的患者持续反应至少12个月。

　　推荐用法：说明书中推荐用于ALCL的剂量为280 mg/m2 每日两次口服。

　　不良反应：接受克唑替尼治疗的患者应定期检查肝功能以监测可能产生的肝毒性，并应警惕间质性肺炎的发生(注意观察发生咳嗽和呼吸困难等相关症状，确认间质性肺炎后需永久停用)，对于既往有QT间期延长病史或同服可能导致QT间期延长药物的患者需监测心电图及电解质水平。