奥拉帕利/奥拉帕尼(OLAPARIB)治疗前列腺癌显著吗？

　　2016年1月，FDA批准奥拉帕利(Lynparza)作为BRCA1 / 2或ATM突变mCRPC患者的一种突破性治疗方案，该批准是基于TOPARP-A试验，该试验也被发表在权威杂志《新英格兰医学期刊》上。

　　TOPARP-A试验是一个多中心、单臂、开放标签的临床试验，招募了49名经过标准疗法治疗但无效的晚期前列腺癌男性患者，其中16例经基因检测发现BRCA1/2、ATM、或CHEK2等至少一个DNA修复基因突变。虽然患者整体的缓解率(ORR)为32.7%，但对于存在DNA修复缺陷的患者来说，奥拉帕利的应答率接近90%(14/16)。

　　不仅前列腺肿瘤的生长受到抑制甚至缩小，多数患者的前列腺特异性抗原(PSA)水平也降到之前的一半以下，血液中循环肿瘤细胞计数也显示明显下降。总生存期长于同类患者预期的存活时间。

　　该研究中14例患者主要存在着胚系基因突变、致病基因突变等。而存在体细胞基因突变的患者也有可能从PARP抑制剂中获益。因此该研究结果公布后，BBC称之为晚期转移性前列腺癌精准治疗的重大突破。