吉列替尼(Gilteritinib )可改善急性髓系白血病的结果

　　对化疗无反应或在化疗后复发的急性髓系白血病 (AML) 患者通常会有令人沮丧的结果。现在，来自 III 期 ADMIRAL 试验的数据证实了 FLT3 抑制剂吉列替尼在这种情况下对激活FLT3突变的患者的疗效。

　　共有 371 名FLT3突变型 AML成年患者对基于蒽环类药物的诱导化疗没有反应或在完全缓解后疾病复发，他们被随机化 (2:1) 接受吉列替尼或研究者选择的挽救性化疗。主要终点是总生存期 (OS) 和完全缓解和完全或部分血液学恢复的患者百分比。

　　中位随访 17.8 个月后，吉列替尼组患者的中位 OS 为 9.3 个月，而化疗组为 5.6 个月(HR 0.64，95% CI 0.49–0.83;P < 0.001)。此外，接受吉列替尼的患者中有 34% 的患者完全缓解，至少部分血液学恢复，而化疗组为 15.3%(风险差异 18.6%，95% CI 9.8-27.4)，包括 21.1% 和 10.5% 的完全血液学恢复率，分别。

　　接受吉列替尼治疗的患者中常见的治疗相关≥3 级不良事件包括发热性中性粒细胞减少症 (45.9%)、贫血 (40.7%) 和血小板减少症 (22.8%)。与接受化疗的患者相比，接受吉列替尼的患者更有可能因不良事件而停止治疗(15% 对 7.3%)，并且出现导致死亡的治疗中出现的不良事件的风险相似(5.7% 对 7.3%)。然而，当针对治疗暴露持续时间进行调整时，吉列替尼组患者的不良事件少于化疗组(每患者年 19.34 次对 42.44 次事件)。

　　这些发现证实了吉列替尼相对于化疗对FLT3突变型 AML患者的优越疗效。