奥拉帕尼（Olaparib ）有益于 BRCA1/2 种系突变的早期乳腺癌患者

 OlympiA 试验的第一次中期分析表明，在使用 PARP 抑制剂奥拉帕尼辅助治疗 1 年后，高危、HER2 阴性、胚系BRCA1/2突变的原发性乳腺癌患者的无侵袭性疾病生存率显着提高。

       尽管接受了（新）辅助化疗，但具有BRCA1/2胚系突变 (gBRCAm) 的早期乳腺癌患者的复发率可能很高。需要新的辅助治疗。奥林匹亚试验  探讨了奥拉帕尼辅助治疗 gBRCAm、高危、HER2 阴性原发性乳腺癌患者的疗效和安全性。

       该研究招募了 1,836 名 gBRCAm 和 HER2 阴性（三阴性或激素受体阳性）、高危、早期乳腺癌患者，这些患者在主要局部治疗和辅助 (49.9%) 或新辅助 (50.1%) 化疗后。患者按 1:1 至 1 年连续口服奥拉帕尼（300 毫克 BID）或安慰剂随机分配 1 年。允许内分泌治疗和双膦酸盐。主要终点是意向治疗人群的侵袭性无病生存期。次要终点包括远处无病生存期、总生存期和安全性。

       Andrew Tutt 教授（英国癌症研究所）介绍了 OlympiA 的首次中期分析 [1]。中位随访 2.5 年，结果显示，在侵袭性无病生存率方面，奥拉帕尼与安慰剂相比具有显着益处（HR 0.58；P<0.0001）。三年侵袭性无病生存率为 85.9% 与 77.1%（绝对差异为 8.8%）。

       奥拉帕尼的远处无病生存率也显着提高（HR 0.57；P<0.0001。三年远处无病生存率分别为 87.5% 和 80.4%（绝对差异 7.1%）。奥拉帕尼的总生存率高于安慰剂，但在中期分析时无统计学意义。三年总生存率为 92.0% 与 88.3%（绝对差异为 3.7%）。未观察到奥拉帕利的意外不良事件。
       全球健康生活质量评分未受治疗显着影响新辅助化疗后接受奥拉帕尼治疗的患者中使用奥拉帕尼或辅助化疗后接受奥拉帕尼治疗的患者。基于这些中期结果，Tutt 教授得出结论：“高危、HER2 阴性、早期乳腺癌和生殖系BRCA1 的患者/2 在完成辅助或新辅助化疗后，突变受益于辅助奥拉帕利 1 年。”