长期分析发现阿特珠单抗（Atezolizumab ）在转移性膀胱癌中的生存获益

       对 IMvigor211 临床试验的长期分析表明，与接受化疗的患者相比，接受阿特珠单抗治疗的转移性膀胱癌患者寿命更长，副作用更容易控制。Atezolizumab 是一种抗 PD-L1 免疫检查点抑制剂，用于治疗先前含铂化疗后的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC)，无论 PD-L1 状态如何。

       在 IMvigor211 试验中，根据研究者的选择，在铂类化疗期间或之后患有 mUC 且疾病进展的患者被随机分配至 atezolizumab 1,200 mg 或化疗（长春氟宁 320 mg/m2、紫杉醇 175 mg/m2 或多西他赛 75 mg/m2） ) 每三周。

       在主要分析 (https://bit.ly/3eUVob4) 中，在 PD-L1 ≥ 5% 的预设人群中，atezolizumab 在总生存率方面没有统计学显着优于化疗（中位 OS，11.1 对 10.6个月；分层风险比为 0.87；95% 置信区间为 0.63 至 1.21)，中位随访时间为 17.8 个月。然而，对意向治疗 (ITT) 人群的探索性分析显示，在数值上更好的 OS（中位数为 8.6 个月与 8.0 个月；分层 HR，0.85；95% CI，0.73 至 0.99）和 12 个月 OS 率（39%对比 32%）在接受 atezolizumab 与化疗的患者中。

       研究小组现在报告了 ITT 人群的长期总体生存率和安全性更新，自主要分析以来对患者进行了额外的 16.5 个月的随访。ITT 人群包括 atezolizumab 组 467 名患者和化疗组 464 名患者。

   “与接受化疗的患者相比，在 24 个月（23% 对 13%）和 30 个月（18% 对 10%）和 PD-L1 亚组中接受 atezolizumab 的 ITT 患者的 OS 率高于接受化疗的患者。” Michiel van der Heijden 与阿姆斯特丹的荷兰癌症研究所及其同事在欧洲泌尿外科报告。

     他们指出：“虽然主要分析没有证明接受 atezolizumab 与化疗的患者具有统计学意义的更长 OS，但更新的 OS 显示出长期持久缓解。”长期安全性和耐受性结果与主要分析一致，“没有检测到新信号”。

       接受化疗的患者经历了更多的 3 至 -4 级治疗相关不良事件（43% 对 22%）和更多导致治疗中断的 AE（18% 对 9%）。免疫相关皮疹是最常见的特别关注的 AE（atezolizumab 为 21%，化疗为 12%）。

  “atezolizumab 的获益风险特征与主要分析和已知的 atezolizumab 在 mUC 患者中的安全性特征保持一致。我们的研究结果表明在这种情况下有长期生存的潜力，并支持在之前推荐使用 atezolizumab无论 PD-L1 状态如何，铂类治疗的 mUC 患者，”作者总结道。