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卵巢癌靶向药尼拉帕利和奥拉帕利哪家强?患者选择指导

尼拉帕利和奥拉帕利都是卵巢癌的靶向药物,那么患者该如何选择?谁的效果更好呢? 奥拉帕尼治疗卵巢癌患者无进展生存期...

        尼拉帕利和奥拉帕利都是卵巢癌的靶向药物,那么患者该如何选择?谁的效果更好呢?

     奥拉帕尼治疗卵巢癌患者无进展生存期是多久?副作用有哪些?

    奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月,相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多。

  无进展生存时间≈耐药时间经独立调查(BICR)评估,奥拉帕尼治疗组:安慰剂组是30.2个月:5.5个月。(HR:0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。另一种评价方法(HR:0.30;CI 0.22-0.41;P<0.0001),奥拉帕尼组达到19.1个月,也明显高于安慰剂组的5.5个月。

  在安全性方面,奥拉帕尼主要表现出血液学毒性,两组≥3级的不良反应分别是36.9%和18.2%,最常见的包括贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒减少(5.1% vs4.0%)及血小板减少(1.0%两组)。另外非血液学方面,两组常见(≥20%)包括恶心(75.9% vs 33.3%)、疲劳/乏力(65.6%vs 39.4%)、呕吐(37.4% vs 19.2%)等。

       尼拉帕利治疗卵巢癌患者无进展生存期是多久?副作用有哪些?

  试验结果表明,与单纯使用尼拉帕尼相比,无论HRD状态如何或无化疗间隔期长短,将尼拉帕尼+贝伐珠单抗联合治疗作为卵巢癌的最终治疗方案,都显著改善了PFS;

  两组患者(尼拉帕尼+贝伐珠单抗组 VS 尼拉帕尼单药组)的中位PFS为11.9个月 VS 5.5个月。无化疗间隔期为6~12个月的两组患者(尼拉帕尼+贝伐珠单抗组 VS 尼拉帕尼单药组)的中位PFS为11.3个月 VS 2.2个月。无化疗间隔期>12个月的两组患者(尼拉帕尼+贝伐珠单抗组 VS 尼拉帕尼单药组)的中位PFS为13.1个月 VS 6.1个月。HRD阳性的两组患者(尼拉帕尼+贝伐珠单抗组 VS 尼拉帕尼单药组)的中位PFS为11.9个月 VS 6.1个月。HRD阴性的两组患者(尼拉帕尼+贝伐珠单抗组 VS 尼拉帕尼单药组)的中位PFS为11.3个月 VS 4.2个月。BRCA突变的两组患者(尼拉帕尼+贝伐珠单抗组 VS 尼拉帕尼单药组)的中位PFS为14.4个月 VS 9个月。野生型BRCA的两组患者(尼拉帕尼+贝伐珠单抗组 VS 尼拉帕尼单药组)的中位PFS为11.3个月 VS 4.2个月。两组患者(尼拉帕尼+贝伐珠单抗组 VS 尼拉帕尼单药组)的客观反应率(ORR)为60% VS 27%,疾病控制率为79% VS 53%。

  尼拉帕尼+贝伐珠单抗联合治疗耐受性良好,很少有因不良反应停药。

  尼拉帕尼+贝伐珠单抗组最常见的不良反应有:恶心、高血压、疲劳、贫血、便秘、呕吐、神经性厌食、血小板减少、蛋白尿、头痛、嗜中性白血球减少症、周围感觉神经病变、咳嗽、呼吸困难、腹泻、失眠、尿路感染、肌痛、腹痛……

  综上所述,奥拉帕尼获批用于治疗BRCA突变的卵巢癌患者,而尼拉帕尼对BRCA阴性的患者也适用。另外,奥拉帕利和尼拉帕利的仿制药均已在孟加拉上市,患者可以通过去孟加拉就医的方式获取尼拉帕利仿制药Niraparix和奥拉帕利仿制药。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Niraparib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Niraparib

美国国家医学图书馆 DailyMed:Olaparib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Olaparib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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