维奈托克一线治疗慢性淋巴细胞白血病疗效持久

       维奈托克于2020年12月获批国内上市，与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。

       2021年06月，公布的数据显示，在先前没有接受过治疗且存在合并症的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，与接受标准护理化学免疫治疗方案（Gazyvaro+苯丁酸氮芥）的患者相比，接受12个月固定疗程维奈托克与Gazyvaro联合治疗方案的患者，有74%的患者在停止治疗3年后继续显示出更长的无进展生存期（PFS），更高的微小残留病阴性率（MRD-，即无法检测到MRD，uMRD）。这突出了绝大多数患者在12个固定疗程治疗后缓解的持久性，表明维奈托克+Gazyvaro联合方案是先前未治疗CLL患者的有效选择。

　　中位随访超过4年（52.4个月），与Gazyvaro+苯丁酸氮芥治疗组相比，维奈托克+Gazyvaro治疗组显示出更长的PFS（中位数：未达到 vs 36.4个月）、疾病进展或死亡风险降低67%。在随机化分组后4年，维奈托克+Gazyvaro治疗组疾病无进展生存率为74%、Gazyvaro+苯丁酸氮芥治疗组为35.4%。在所有临床和生物风险组，包括TP53突变、17p缺失和未突变IGHV状态的患者组中均观察到PFS的改善。

　　此外，治疗结束后30个月外周血MRD评估显示，维奈托克+Gazyvaro治疗组有26.9%的患者仍无法检测到MRD（<10E-4），而Gazyvaro+苯丁酸氮芥治疗组仅为3.2%。无法检测到MRD（uMRD，也称MRD阴性[MRD-]）是一种客观评价工具，定义为：采用灵敏的分析方法，血液或骨髓中残留的CLL细胞比例＜1/10000个白血细胞。

　　在4年随访分析中，没有观察到新的安全信号。在接受维奈托克+Gazyvaro治疗的患者中，最常发生的严重不良反应（>=2%）是肺炎、败血症、发热性中性粒细胞减少症和肿瘤溶解综合征（TLS）。