维纳妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)可治疗65岁或以上的(AML)患者？

　　急性髓系白血病(AML)是最常见的白血病类型之一，其特征是大量的异常细胞在骨髓和血液中快速增殖，导致造血功能受到干扰，最终发展成癌。

　　AML多发生于65岁以上的中老年人，疾病进展迅速，是最具侵略性和最难治疗的血癌之一。如果不及时治疗，通常会在数周或数月内死亡，生存率极低。尽管现有的疗法已有了很大进步，但确诊AML的患者5年生存率仍不足30%。

　　目前，AML主要以强力诱导化疗为主，患者几乎没有其他治疗选择。但由于AML通常会迅速恶化，由于年龄因素或并发症，并非所有患者都能接受强力诱导化疗。

　　对于无法接受标准化疗或化疗不耐受的老年患者，主要考虑造血干细胞移植，临床可选择的治疗方案更少，亟需更好的疗法。

　　维纳妥拉是世界上第一个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药。由美国的Genetech和AbbVie两家药厂共同销售。它其实已经被FDA批准在美国上市，用于治疗一部分慢性淋巴细胞白血病。

　　2016年，FDA已批准维纳妥拉上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。2018年，该药曾获得FDA加速批准，用于治疗新诊断或不符合化疗条件的AML患者患者。而今，维纳妥拉已在包括美国在内的50多个国家/地区获得批准，但尚未在国内上市。

　　生存期显著增加，缓解率大大提高!FDA的这一完全批准是基于一系列试验数据，包括两项3期试验VIALE-A(M15-656)和VIALE-C(M16-043)。