首个KRAS突变肺癌药物索托拉西布(sotorasib)获得 FDA 批准

         第一种针对非小细胞(NSCLC) 中KRAS突变的药物已获得美国食品和药物管理局的批准。KRAS突变是NSCLC肿瘤中最常见的突变，约占其中的25%，但长期以来它们似乎对药物治疗产生耐药性新药索托拉西布（Lumakras）专门针对KRAS G12C突变，该突变约占NSCLC突变的13%。

       它被认为是癌症研究的一个突破。正如当时Medscape Medical News报道的那样，去年在世界肺癌大会上公布了新药（来自 126 名患者）的临床数据时，肺癌专家对结果表示热烈欢迎。

    “这是肺癌治疗的一个历史性里程碑。在针对KRAS 进行了40 年的科学努力之后，索托拉西有可能成为这一需求未得到满足的患者群体的第一个靶向治疗选择，” Bob T. Li，医学博士，博士纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心的MPH当时说。

       现在，在制造商 Amgen 的新闻稿中，他说：“索托拉西布代表了肿瘤学的重大进步，改变了KRAS  G12C 突变的非小细胞肺癌患者的治疗模式 。”

     “已经超过一线治疗进展的非小细胞肺癌患者面临着不良的预后，可供他们选择的治疗方案有限。索托拉西布为这些患者提供了一个新的选择，它是第一个KRAS靶向治疗经过近四年的研究获得批准，”他补充说。