尼拉帕利维持治疗可延长复发性卵巢癌的 PFS

        尼拉帕利维持治疗与安慰剂相比，可显着延长所有铂类敏感复发性卵巢癌患者的研究人群的无进展生存期。尼拉帕利是一种口服聚（二磷酸腺苷 [ADP]-核糖）聚合酶 (PARP) 1/2 抑制剂，已在卵巢癌患者中显示出临床活性。研究人员评估尼拉帕利作为维持治疗与安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的疗效。

       对于国际、双盲、3 期试验中，研究人员招募了 553 名具有或不具有种系BRCA突变的患者。其中，40% 之前接受过 2 种以上的治疗，76% 患有 IIIC 或 IV 期疾病。

       与安慰剂相比，尼拉帕利在生殖系BRCA突变患者中显着降低了 73% 的进展或死亡风险（风险比 [HR]，0.27；95% CI，0.173-0.410；P < .0001）。尼拉帕利组的中位无进展生存期为 21.0 个月（95% CI，12.9-未达到），而安慰剂组为 5.5 个月（95% CI，3.8-7.2）。

       在没有种系BRCA突变的患者中，尼拉帕利与安慰剂相比，无进展生存期显着提高了 55%（HR，0.45；95% CI，0.338-0.607；P < .0001）。尼拉帕利组的中位无进展生存期为 9.3 个月（95% CI，7.2-11.2），而安慰剂组为 3.9 个月（95% CI，3.7-5.5）

       在没有胚系BRCA突变且肿瘤被 myChoice HRD 测试回顾性定义为同源重组 (HRD) 缺陷的患者中，尼拉帕利将进展或死亡的风险降低了 62% （HR，0.38；95% CI，0.243-0.586；P < .0001）。在该队列中，尼拉帕利和安慰剂的中位无进展生存期分别为 12.9 个月（95% CI，8.1-15.9）和 3.8 个月（95% CI，3.5-5.7）。

       尼拉帕利组最常见的 3 至 4 级治疗中出现的不良事件是血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。在研究治疗期间没有患者死亡。