福斯塔替尼在免疫性血小板减少症、类风湿性关节炎中显示出长期安全性和有效性

       根据在英国血液学会 2021 年虚拟年会上公布的研究结果，长期使用福斯塔替尼对免疫性血小板减少症 (ITP) 和类风湿性关节炎 (RA) 患者有效，并且没有观察到新的安全问题。

       福坦替尼是一种口服脾酪氨酸激酶 (SYK) 抑制剂，可将免疫细胞受体与细胞内信号通路偶联。福坦替尼已有效治疗 ITP 患者。对于这项研究，从 2 项随机、双盲、安慰剂对照、3 期研究和 1 项长期、开放标签扩展研究中汇总了 ITP 患者中有关福斯塔替尼的安全性数据。还包括总共 13 项关于福斯塔替尼治疗 RA 患者的 2 期和 3 期研究。

       共有 146 名 ITP 患者和 3437 名 RA 患者被纳入研究分析。在患者特征方面，60%的ITP患者和83%的RA患者为女性；中位年龄分别为 53 岁和 54 岁；福斯塔替尼的平均治疗持续时间分别为 19 个月和 18 个月。

      福他替尼治疗中最常见的不良事件 (AE) 包括腹泻（36% 的 ITP 患者；24% 的 RA 患者）、高血压（22% 的 ITP 患者；19% 的 RA 患者）和恶心（ 19% 的 ITP 患者；8% 的 RA 患者）。除了这些常见的 AE 之外，一些疾病相关的 AE 与 ITP 相关，但与 RA 无关。这些包括鼻衄（19% ITP；0.5% RA）、瘀点（15% ITP；0.3% RA）、挫伤（12% ITP；2% RA）和疲劳（10% ITP；2% RA）。仅 RA 组 9% 的患者出现 RA 恶化。

      此外，有 58 名患者接受了福斯塔马替尼治疗超过一年，随着时间的推移，研究人员观察到这些患者的 AE 频率降低、救援治疗的使用减少以及中位血小板计数增加。

“安全状况……一直是一致且易于管理的。与短期给药相比，长期给药没有观察到新的安全问题。长期给药研究没有提供长期治疗累积毒性的证据，”研究人员在他们的报告中总结道。