Kronos Bio 宣布Entospletinib在 NPM1 突变 AML 中的 III 期试验

       Kronos Bio 表示已与美国食品和药物管理局 (FDA) 达成协议，启动 III 期临床试验，评估其选择性脾酪氨酸激酶抑制剂 entospletinib 用于治疗NPM1突变的急性髓系白血病 (AML) 患者可测量残留病灶 (MRD) 阴性的主要终点。

       Kronos Bio 的试验——第一个基于更快的 MRD 阴性终点而不是总生存期或复发时间来测试 AML 患者治疗效果的试验——将招募 180 名新诊断为NPM1突变的 AML成年患者。

       虽然尚未建立正式的特别协议评估协议，但 Kronos Bio 发言人表示，该公司“除非获得 FDA 的批准，否则不会进行这项临床试验设计。”

       早期结果显示，接受 entospletinib 和标准化疗联合治疗的NPM1突变 AML患者中有 87%获得完全缓解。