新药资讯：FDA 批准 Gamma Delta T 细胞疗法的 IND 申请

       美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 GDX012 的研究性新药 (IND) 申请，该申请将作为血液系统恶性肿瘤患者的治疗方法进行检查。GDX012 是一种基于 Vδ1 γδ T 细胞的同种异体可变 delta 1 γ delta T 细胞疗法，Vδ1 γδ T 细胞是一种 T 细胞亚群，可识别癌细胞失调的分子模式并被其激活。

       GDX012 还获得 FDA 孤儿药指定，用于治疗急性髓性白血病（ AML ）。

       GDX012的制造商 GammaDelta Therapeutics 将在 2021 年底启动一项 I 期研究，该研究将评估该疗法在可测量残留疾病阳性 AML 患者中的安全性和活性。T细胞平台正在与武田制药公司合作开发。